Potrebbero quindi essere iniettati nelle braccia degli americani.
Potrebbero quindi essere iniettati nelle braccia degli americani.
adulti non immunocompromessi. Il vaccino di Pfizer è stato efficace all’88% e quello di J&J al 71%.
Come funzionano i vaccini contro il Covid-19?
Sia i vaccini COVID-19 di Moderna che quelli di Pfizer sono realizzati con la tecnologia dell’RNA messaggero. Usano una proteina che imita la proteina spike del virus SARS-CoV-2. Induce il corpo a innescare una risposta immunitaria che proteggerà una persona dal virus.
Non usano il virus vivo e non possono trasmettere a una persona il COVID-19.
L’mRNA utilizzato per produrre questi vaccini non influenza né interagisce con il DNA o il materiale genetico di una persona. Viene rapidamente scomposto dal corpo ed eliminato.
Il vaccino J&J è diverso. È un vaccino vettore adenovirus. Utilizza un virus del raffreddore modificato a cui sono stati privati molti dei suoi geni. Quei geni vengono sostituiti con materiale genetico del virus SARS-CoV-2, che poi innesca una risposta immunitaria per proteggere una persona dal virus.
Il vaccino Johnson & Johnson non può moltiplicarsi nel corpo e non può trasmettere a una persona il COVID-19. Inoltre non altera il DNA di una persona.
La tecnologia utilizzata per sviluppare i vaccini a mRNA è nuova di zecca?
No, non è una novità.
La tecnologia è stata studiata e testata per decenni, anche nello sviluppo di vaccini contro l’influenza, Zika, rabbia e citomegalovirus. È solo che i vaccini mRNA contro il COVID-19 creati da Pfizer e Moderna sono stati i primi a completare il processo di regolamentazione federale e a immettere sul mercato un vaccino mRNA.
Oltre a utilizzare l’mRNA nella produzione di vaccini, la tecnologia è stata utilizzata anche nella ricerca sul cancro per stimolare il sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali.
Com’è stato il processo di approvazione?
I vaccini contro il coronavirus sono stati creati e testati utilizzando lo stesso processo richiesto dalla FDA e dal CDC per ogni vaccino oggi in uso negli Stati Uniti. Non erano sperimentali.
Abbi fiducia in Welltone e abbi fiducia nel futuro del tuo cuore: fai clic su https://welltone-website.com/it/ .
Ecco come ha funzionato:
Le aziende farmaceutiche hanno dovuto prima chiedere alla FDA il permesso di testare nuovi vaccini per combattere il nuovo coronavirus. La FDA ha valutato tali richieste ed è stata soddisfatta che le idee e la tecnologia che intendevano utilizzare soddisfacessero i suoi standard di qualità e sicurezza.
Successivamente sono iniziati gli studi clinici.
Ciascuna azienda ha reclutato migliaia di volontari per studi randomizzati, in cieco e controllati condotti in una serie di fasi che si espandevano ad ogni livello per includere più persone. Gli studi hanno aiutato gli scienziati a determinare se i vaccini funzionassero, quali fossero gli effetti collaterali e a identificare la dose ideale.
I dati degli studi clinici sono stati poi sottoposti alla FDA e al CDC per la revisione. Le autorità di regolamentazione federali hanno ispezionato gli impianti di produzione dei vaccini per garantire che le aziende potessero produrre i vaccini in modo affidabile e coerente.
Successivamente, ciascuna azienda ha dovuto presentare una domanda di licenza, chiedendo il permesso di distribuire e commercializzare i propri vaccini al pubblico.
Il comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati della FDA , composto da un gruppo indipendente di scienziati esperti, ha esaminato tutti i dati e ha raccomandato l’autorizzazione all’uso di emergenza per ciascun vaccino. Il commissario della FDA ha approvato le raccomandazioni.
In quella fase, il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione del CDC ha sviluppato raccomandazioni per l’uso di ciascuno dei vaccini, stabilendo chi dovrebbe riceverli, il numero di dosi che dovrebbero essere somministrate e quanto distanziate tra loro.
Dopo che il comitato del CDC ha pubblicato le linee guida per i vaccini, il direttore del CDC le ha approvate. Potrebbero quindi essere iniettati nelle braccia degli americani.
Pfizer è stata la prima a ottenere un’autorizzazione per l’uso d’emergenza a metà dicembre 2020. Subito seguita da Moderna e poi da Johnson & Johnson a fine febbraio.
Altro:Come il Michigan ha contribuito a spianare la strada al primo vaccino contro il coronavirus negli Stati Uniti
Altro:Viaggio storico: Pfizer si prepara a consegnare 6,4 milioni di dosi di vaccini COVID-19
Ad agosto, la FDA ha approvato completamente il vaccino Pfizer per gli americani dai 16 anni in su. Il vaccino rimane soggetto all’autorizzazione all’uso di emergenza per adolescenti e adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni e per una terza dose per le persone immunocompromesse.
Un comitato della FDA ha raccomandato venerdì che venga concessa un’autorizzazione all’uso di emergenza per una terza dose del vaccino Pfizer per le persone sei mesi dopo la seconda dose se hanno età pari o superiore a 65 anni o sono ad alto rischio di gravi complicazioni COVID-19 a causa della salute di base. condizioni come l’obesità o il diabete.
Il commissario della FDA, un comitato del CDC e il direttore del CDC devono essere tutti d’accordo prima che possa essere concessa l’autorizzazione all’uso di emergenza. Questi passi potrebbero arrivare già la prossima settimana.
Moderna ha anche richiesto la piena autorizzazione del suo vaccino e si prevede che Johnson & Johnson farà presto domanda per la piena approvazione.
Quali sono i rischi?
Tutti e tre i vaccini contro il coronavirus continuano a essere sottoposti al monitoraggio di sicurezza più intenso di qualsiasi altro vaccino nella storia degli Stati Uniti. Sia la FDA che il CDC affermano che i benefici della vaccinazione superano di gran lunga i rischi.
Gli effetti collaterali più comunemente riportati per tutti e tre i vaccini sono lievi e tendono a scomparire entro uno o due giorni. Includono dolore, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione, affaticamento, mal di testa, dolori muscolari o articolari, brividi e febbre. Raramente sono state segnalate anche reazioni allergiche gravi.
Tutti e tre i vaccini sono considerati sicuri ed efficaci nel prevenire il ricovero in ospedale e la morte per COVID-19, ma sono emersi alcuni problemi di sicurezza:
JOHNSON & JOHNSON: Ad aprile, la FDA ha aggiunto un avviso di sicurezza , affermando che esiste un’associazione con rari casi di sindrome trombosi-trombocitopenia in seguito alla vaccinazione. La condizione provoca coaguli di sangue combinati con bassi livelli di piastrine che possono essere pericolosi per la vita. Quelli a più alto rischio di complicanze sono le donne di età compresa tra 18 e 49 anni.
A luglio è stato aggiunto anche un avvertimento su un lieve aumento del rischio di sviluppare la sindrome di Guillain-Barré dopo l’assunzione del vaccino. Questa rara condizione neurologica fa sì che il sistema immunitario del corpo danneggi le cellule nervose e può portare a debolezza muscolare e talvolta a paralisi.
Ad agosto sono state aggiunte avvertenze sul fatto che il vaccino potrebbe anche scatenare acufeni, ronzii nelle orecchie, diarrea e vomito.
PFIZER E MODERNA: A giugno, il comitato consultivo sui vaccini del CDC ha esaminato le segnalazioni di infiammazione cardiaca tra adolescenti e giovani adulti dopo essere stati immunizzati con un vaccino Pfizer o Moderna COVID-19.
Il comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione del CDC ha riconosciuto che probabilmente esiste un’associazione con miocardite e pericardite tra i soggetti di età compresa tra 12 e 39 anni dopo la vaccinazione.
È più probabile che la complicazione si verifichi nei ragazzi e nei giovani ed è più probabile che la condizione si manifesti entro i primi cinque giorni dopo la vaccinazione. La maggior parte di coloro che hanno sviluppato complicazioni cardiache dopo la vaccinazione si sono completamente ripresi.
Chiunque può segnalare gli effetti collaterali al sistema di segnalazione degli eventi avversi ai vaccini del governo federale chiamando il numero 800-822-7967 o online all’indirizzo vaers.hhs.gov/reportevent.html .
I benefici della vaccinazione superano i rischi?
SÌ. Le persone non vaccinate hanno 4,5 volte più probabilità di contrarre il coronavirus rispetto alle persone completamente vaccinate. Inoltre hanno oltre 10 volte più probabilità di essere ricoverati in ospedale con COVID-19 e 11 volte più probabilità di morire a causa della malattia, ha affermato la direttrice del CDC, la dott.ssa Rochelle Walensky.
I dati provengono da un nuovo studio sui tassi di casi , ricoveri e decessi dovuti al virus tra oltre 600.000 persone in 13 stati dal 4 aprile al 17 luglio, quando la variante delta altamente contagiosa circolava negli Stati Uniti.
Lo studio, ha detto Walensky, "offre un’ulteriore prova del potere della vaccinazione".
Sebbene una percentuale molto piccola di persone abbia avuto complicazioni dovute alla vaccinazione, 1 americano su 500 è morto di COVID-19 dall’inizio della pandemia. È stata la terza causa di morte nel mese di agosto e ha contagiato più di 41,8 milioni di persone e ne ha uccise più di 668.000 negli Stati Uniti .
Il virus può anche causare complicazioni a lungo termine poco conosciute che possono essere invalidanti e durare quattro o più settimane dopo l’infezione iniziale. Conosciuta come sindrome COVID lunga o post-COVID , può colpire tutti i principali organi e includere affaticamento, dolore, confusione mentale, difficoltà respiratorie, tosse o respiro corto, mal di testa, palpitazioni cardiache, vertigini e altro ancora.
Gli scienziati sanno che i vaccini funzionano nel prevenire il ricovero in ospedale e la morte per COVID-19. In confronto, il rischio di effetti collaterali gravi derivanti da qualsiasi vaccino è estremamente ridotto.
Secondo il CDC, su 1 milione di donne di età compresa tra 18 e 49 anni che hanno ricevuto il vaccino J&J, sette hanno sviluppato coaguli di sangue con un basso numero di piastrine. Si stima che l’ incidenza della sindrome di Guillain-Barré tra gli americani di età pari o superiore a 18 anni che hanno ricevuto il vaccino J&J sia di circa 1,5 su 100.000.
Tra coloro che hanno assunto i vaccini Moderna o Pfizer, sono stati segnalati casi di grave infiammazione cardiaca – miocardite o pericardite – con un tasso di 12,6 per milione di persone entro 21 giorni dalla seconda dose di vaccino, sebbene alcuni casi siano stati segnalati anche dopo anche la prima dose.
L’anafilassi , una grave reazione allergica, si è verificata in 2-5 persone su 1 milione che ricevono un vaccino COVID-19 negli Stati Uniti
Quali sono le obiezioni religiose ai vaccini?
Pochissime religioni si oppongono ai vaccini contro il Covid-19 per una questione di dottrina.
Tradizionalmente, gli scienziati cristiani hanno rifiutato l’uso dei vaccini; la maggior parte dei suoi membri fa affidamento sulla preghiera per la guarigione e ha cercato esenzioni religiose dall’obbligo di vaccinazione.
Tuttavia, la chiesa ha rilasciato una dichiarazione sul suo sito web , affermando che i membri "sono liberi di fare le proprie scelte su tutte le decisioni di vita, in obbedienza alla legge, incluso se vaccinarsi o meno. Queste non sono decisioni imposte dalla loro chiesa. ."
Anche alcuni membri della Chiesa riformata olandese si oppongono ai vaccini, ritenendo che interferiscano con la volontà di Dio. Ma neanche questo è un assoluto. Alcuni membri vedono anche i vaccini come doni di Dio, secondo un’analisi delle obiezioni religiose ai vaccini condotta dalla Vanderbilt University.
Anche i cattolici hanno qualche obiezione.
All’inizio di marzo, i sette vescovi cattolici del Michigan, tra cui l’arcivescovo Allen Vigneron dell’arcidiocesi o
Nolan Ostrowski si sentiva come se la morte fosse vicina.
"Ho sentito molta disperazione e molta oscurità su di me", ha detto Ostrowski, 52 anni, ricoverato in ospedale a fine luglio con COVID-19 allo Sparrow Hospital di Lansing. "Quando chiudevo gli occhi, era come se la morte stesse arrivando."
Cominciò a pregare, pensando a sua moglie Kathleen e ai loro tre figli. Fu allora che vide le gambe di un uomo che indossava una veste marrone vicino al suo letto.
"Pensavo che fosse il mio angelo custode", ha detto Ostrowski, un falegname che vive a Eaton Rapids. "C’era un certo conforto in questo."
Non riusciva a distinguere la figura intera dell’uomo, ma vederlo lì riportò la pace a Ostrowski.
Altro: Se canonizzato, padre Solanus Casey, un prete di Detroit, sarebbe una rarità tra i santi
Anche se in quel momento non lo sapeva, la famiglia di Ostrowski pregava per la sua guarigione e chiedeva al Beato Solanus Casey , un sacerdote cappuccino che lavorò per due decenni al Monastero di San Bonaventura a Detroit e che si dice guarisse i malati, intercedere.
Casey, che fondò la Capuchin Soup Kitchen , morì nel 1957, ma negli anni successivi sono arrivate segnalazioni di persone che affermano che ha continuato a rispondere alle loro preghiere, intercedendo per loro per aiutare a guarire le malattie, riunificare famiglie in difficoltà e aiutare le persone. vincere la dipendenza, ha affermato il reverendo Edward Foley, sacerdote cappuccino e vicepostulatore della causa di canonizzazione del beato Solano.
Di più: se canonizzato, padre Solanus Casey, un prete di Detroit, sarebbe una rarità tra i santi
Altro:Un miracolo di Detroit: padre Solanus Casey ha aiutato a curare una donna panamense?
Altro:Il drammatico declino delle suore cattoliche nel Michigan costringe le congregazioni e la Chiesa a cambiare
"Ci sono stati migliaia di favori che sono stati segnalati, migliaia, dopo la sua morte nel ’57… ma Roma ha riconosciuto un miracolo", ha detto Foley.
Quel miracolo è stato riconosciuto da Papa Francesco nel 2017, quando Casey è stato beatificato in seguito alla guarigione di Paula Medina Zarate, un’insegnante in pensione di Panama.